案例分析：醫用級流體路徑管材 — 生產速度下的亞 SCCM 洩漏檢測
產業別：醫療器材 | 硬體設備：LD 系列差壓式測漏儀 + LT-D01 內擴式快速接頭
| 規格 | 數值 |
|---|---|
| 測試壓力範圍 | 95–500 kPa |
| 等效測試體積 | 40 mL |
| 洩漏率上限 | < 3 SCCM |
| 壓力衰減限制 | < 0.2 kPa·min⁻¹ |
| 週期分解 | 充氣 15 秒 / 穩定 30 秒 / 測量 60 秒 / 排氣 2 秒 |
| 總週期時間 | 107 秒 |
| 檢測方法 | 差壓（參考體積橋式） |
問題
輸液套和輸液連接器屬於二級無菌屏障應用：在僅 40 毫升的測試體積下，超過 3 SCCM 的洩漏率會對患者安全構成風險。直壓式測漏儀缺乏可靠檢測此閾值的解析度——在 40 毫升下，3 SCCM 的洩漏會在 30 秒內產生約 0.1 kPa 的壓力衰減，這低於標準壓力傳感器的雜訊底限。
解決方案
LD 系列差壓測漏儀將待測物與具有相同體積的密封參考腔室進行比較。橋式測量架構抵消了共模壓力擾動——環境溫度變化、氣壓漂移、建築 HVAC 循環——使得能夠檢測小至 0.01 kPa 的壓差。這比同等測試體積下的直壓方法靈敏度高出一個數量級。LT-D01 內擴式連接器可密封柔性管腔（Φ9.5–Φ24.4 毫米），而無需壓縮外壁，在測試過程中保持管的幾何形狀。
結果
- 在 40 毫升等效體積下，可靠檢測到 3 SCCM 的洩漏率限制
- 在 8 小時的生產班次中，維持 0.2 kPa·min⁻¹ 的壓力衰減驗收標準
- 107 秒的週期符合二級醫療設備生產的吞吐量要求
- 測量可追溯性符合 ISO 11135 無菌屏障完整性驗證要求