案例研究:手術鉗組件 — 抗氣壓式低壓洩漏驗證
產業別:醫療器材 | 硬體設備:LD 系列差壓洩漏測試儀 + LT-N01 手旋式內螺紋連接器
| 規格 | 數值 |
|---|---|
| 測試壓力範圍 | 10–20 kPa |
| 洩漏閾值 | ±0.08 kPa |
| 測試循環時間分解 | 充氣 4 秒 / 穩定 4 秒 / 測量 5 秒 / 排氣 1 秒 |
| 總循環時間 | 14 秒 |
| 檢測方法 | 差壓 |
問題
低壓手術器械與高壓測試面臨相反的挑戰:在 10–20 kPa 的測試壓力下,即使是微小的氣壓波動(例如雲層飄過、門打開)也會產生超過 ±0.08 kPa 容許範圍的壓力瞬變。標準的直壓儀器無法在此壓力範圍內區分真實洩漏和環境噪音。
解決方案
LD 系列差壓電橋架構持續將待測裝置與密封的內部體積進行比對,使測量結果不受氣壓波動影響。±0.08 kPa 的允收標準是針對差壓訊號而不是絕對壓力強制執行的,0.3 kPa 的氣壓變化會同時影響待測裝置和參考裝置,產生零差壓輸出。LT-N01 手旋式內螺紋連接器在螺紋儀器埠上提供可重複、與操作員無關的密封,消除了手動夾具設計常見的夾具接合變異性。
結果
- ±0.08 kPa 洩漏閾值可在非恆溫恆濕的生產環境中可靠執行
- 14 秒測試週期 – 比同等氣泡測試或示蹤氣體方法快 4 倍
- 氣壓漂移抑制消除了對溫壓控制測試箱的需求
- 適用於第二類和第三類手術器械生產現場部署
