案例研究:手术钳组装——不受气压影响的低压泄漏验证
行业:医疗器械 | 硬件:LD 系列差压检漏仪 + LT-N01 手拧内螺纹连接器
| 规格 | 值 |
|---|---|
| 测试压力范围 | 10–20 kPa |
| 泄漏阈值 | ±0.08 kPa |
| 循环分解 | 充气 4 秒 / 稳定 4 秒 / 测量 5 秒 / 排气 1 秒 |
| 总循环时间 | 14 秒 |
| 检测方法 | 差压 |
问题
低压手术器械面临着高压测试的反向挑战:在 10-20 kPa 的测试压力下,即使是轻微的气压波动——一片云飘过,一扇门打开——也会产生超过 ±0.08 kPa 验收窗口的瞬态压力。在这种压力范围内,标准的直压仪器无法区分真正的泄漏和环境噪声。
解决方案
LD 系列差压桥接架构持续将 DUT 与密封的内部体积进行参照,使测量不受气压波动的影响。±0.08 kPa 的验收标准是针对差动信号而非绝对压力强制执行的——0.3 kPa 的气压阶跃同时影响 DUT 和参照,产生零差动输出。LT-N01 手拧内螺纹连接器可在螺纹仪器端口上提供可重复的、与操作员无关的密封,消除了手动夹具设计中常见的夹具接合可变性。
结果
- 在非温控生产环境中可靠地实施 ±0.08 kPa 泄漏阈值
- 14 秒测试周期——比同等的起泡测试或示踪气体方法快 4 倍
- 气压漂移抑制消除了对温度/压力控制测试外壳的需求
- 适用于 II 类和 III 类手术器械生产车间部署
