医疗流体通道和密封设备的精密泄漏测试

医疗设备气密性测试介于法规遵从性和物理性能极限之间。流体通道管路、手术工具和药品包装需要达到传统直接压力测试仪无法可靠实现的泄漏检测水平。差压方法消除了环境噪音——以生产速度提供可重复的低于 0.01 kPa 的分辨率。

---

案例：医疗流体通道管路 — 次 SCCM 检测

仪器：LD 系列差压气密性测试仪
连接器：LT-D01 内胀式快速连接器 (Φ9.5–24.4 mm)

测试参数	值
测试压力范围	95–500 kPa
泄漏阈值	3 SCCM / 0.2 kPa·min⁻¹
检测方法	差压电桥
灵敏度优势	在相同测试压力下，是直接压力的 10 倍

挑战

输液和呼吸设备的医用流体管路必须符合无菌屏障完整性标准，其中可接受的泄漏率以个位数的 SCCM 测量。在这些规范限制下进行的直接压力测试，由于温度和环境压力的变化，会产生不可接受的误报率——特别是在带有主动 HVAC 循环的空调洁净室环境中。

解决方案

LD 系列差压电桥实时将测试件与密封的参考体积进行比较。温度和气压变化对两侧的影响相同，并作为共模噪声消除。LT-D01 内胀式连接器从内部孔径密封医用软管，没有轴向压缩力，在测试点保护了脆弱的管壁几何形状。

结果

• 在 < 0.01 kPa 压差下可靠检测——适用于次 SCCM 规范
• 环境波动造成的误报率几乎为零
• 无损夹具保持软管壁完整性

---

案例：药品瓶气密性 — LG 自动调节

仪器：LG 系列自动调节气密性测试仪
夹具：带定制密封圈的气动翻盖夹具

挑战

药品液体瓶在生产吞吐量下需要一致的气密性验证。具有不同规格的多种瓶子变体在同一条生产线上进行测试。在不同变体之间手动调节压力会引入操作员错误并增加换线时间。

解决方案

LG 为每个瓶子变体存储一个压力程序。操作员从触摸屏中选择产品代码；仪器通过电子方式设置正确的测试压力，无需任何手动旋钮调节。气动翻盖夹具自动关闭和密封。

结果

• 瓶子变体之间的换线：< 10 秒（仅程序调用）
• 整个生产批次密封压力一致
• 消除了操作员错误对压力设置误报率的影响

---

案例：医用管路流量验证 — LF 流量测试仪

仪器：LF 系列气体流量测试仪
应用：蠕动泵和输液管路流道验证

挑战

输液管路必须在工作压力下满足规定的流量规格——而不仅仅是密封完整性。通过压降测试的管路仍可能存在内通道尺寸过小或过大的问题。仅靠压力测试无法检测到此类缺陷。

解决方案

LF 系列测量管路在指定供气压力下的实际体积流量。内部几何形状正确的零件流量在接受范围内。内部通道堵塞、过小或过大的零件会超出范围并标记为 NG。

结果

• 基于流量的验证可以捕获压降测试无法发现的通道几何缺陷
• 测试压力可配置 0–1200 kPa 以匹配操作条件

---

推荐配置 — 医疗应用

应用	仪器	连接器
流体通道管路（微泄漏）	LD 系列	LT-D01（内胀式，软管）
手术器械密封腔	LD 系列	LT-N01（手拧内螺纹）
药品瓶（多变体）	LG 自动调节	定制翻盖夹具
流道验证	LF 系列	根据端口尺寸选择 Figurtech 快速密封件